Auditor Líder ISO 13485: Calidad de Dispositivos Médicos
Conviértete en Auditor Líder ISO 13485 certificado y domina la gestión de calidad en dispositivos médicos
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Jun 2025
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What you will learn
Fundamentos de ISO 13485 y su importancia en dispositivos médicos.
Implementación y gestión del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) aplicable a organizaciones de dispositivos médicos
Enfoque basado en riesgos y su aplicación en dispositivos médicos.
Documentación, control de registros y expedientes técnicos.
Gestión de procesos y auditoría interna del sistema de calidad.
Cumplimiento normativo con regulaciones internacionales (FDA, UE).
Auditorias al Diseño, desarrollo y producción segura de dispositivos médicos.
Evaluación y gestión de proveedores en la cadena de suministro
Control de productos no conformes y acciones correctivas.
Indicadores de desempeño (KPIs) y estrategias de mejora continua
Auditorias internas al sistema de gestión de dispositivos médicos
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19/02/2025
course created date
26/06/2025
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