Diseño y validación de hojas de cálculo en Microsoft Excel

Diseño y validación de hojas de cálculo en Microsoft Excel VBA según requerimientos definidos en la guía 21 CFR parte 11
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Diseño y validación de hojas de cálculo en Microsoft Excel
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Jun 2022
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📚 Diseño y Validación de Hojas de Cálculo en Microsoft Excel VBA: Conformidad con la Guía 21 CFR Parte 11

🎓 Generalidades: El curso está diseñado para profesionales que requieren comprensión y aplicación práctica de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y las normativas ISO/IEC 17025 y 21 CFR Parte 11. Aprenderás cómo validar hojas de cálculo en Excel para garantizar la consistencia, fiabilidad y seguridad de los datos, así como la trazabilidad y seguimiento a las modificaciones.

🎯 Objetivo del Curso: El objetivo principal es asegurar la integridad, confiabilidad y seguridad de la hoja de cálculo [VASC-HC-AGUA-V1.xlsm], ejemplo concreto que será desarrollada desde cero y explicada paso a paso.

🔎 Criterios de Aceptación (Interface Consistente):

  • Estructurar la hoja de cálculo y el libro de trabajo con formatos adecuados, definir áreas claramente para datos de entrada, procesamiento, resultados y datos constantes.
  • Establecer entradas válidas y configurar restricciones, mensajes de error y auditorías para elementos no válidos.
  • Utilizar títulos significativos y ocultar información no necesaria para el operador.

🛡️ Criterios de Aceptación (Características de Seguridad):

  • Implementar medidas para limitar cambios en el libro, proteger hojas y celdas específicos y validar tipos de datos.
  • Programar un log de registro para seguimiento de datos ingresados, modificados y eliminados.

🔗 Criterios de Aceptación (Ciclo de Vida e Información):

  • Diseñar un Juego de Datos Patrón para verificación y pruebas.
  • Documentar cada etapa del proceso de validación, desde la recolección de información hasta la implementación y revisión final.

🔍 Descripción del Proceso de Validación:

  1. Recolección de Información 📋: Recopilamos datos y requisitos del personal que interacciona con la hoja de cálculo [VASC-HC-AGUA-V1.xlsm].
  2. Análisis de Información 🔍: Organizamos e interpretamos la información recolectada para entender las necesidades y expectativas.
  3. Diseño 📈: Planificamos la arquitectura y el diseño de la hoja de cálculo basado en los análisis previos.
  4. Implementación del Prototipo 🛠️: Desarrollamos o actualizamos la hoja de cálculo con fórmulas, funciones y macros necesarias.
  5. Validación / Verificación ✅: Ejecutamos pruebas para asegurar que la hoja de cálculo cumple con los objetivos y está libre de errores.
  6. Documentación 📚: Acompañamos cada etapa con documentación detallada, asegurando una comprensión clara y futura actualización o mantenimiento del sistema.

Al finalizar este curso, estarás equipado para implementar y mantener hojas de cálculo en Excel que cumplan con las estrictas regulaciones de la industria farmacéutica y otros sectores reglementados bajo la guía 21 CFR Parte 11. 🏡

📅 Fechas de Inicio: [Inserte fecha] 🤝 Inscripciones Abertas: Regístrate ahora y sé parte de los profesionales que garantizan la precisión y conformidad en sus hojas de cálculo.

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30/06/2022
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